8月27日,日本PMDA官方機構向聯盟國貿公司下發了天力藥業GMP調查結果報告書,報告結果為合格。這預示著天力藥業在日本醫藥品市場中將正式展開維生素C的銷售推廣。
今年4月,PMDA在本次調查中進行了持續五天的現場審計,提出了17項輕微不符的整改要求。天力藥業立即組織相關部門針對各整改點進行了嚴格整改,并提交了充足嚴密的證明文件,聯盟國貿公司對所有整改方案和文件進行了系統整理,匯總后于5月份提交全部整改方案,最終日本PMDA對所有17項整改結果判定為通過。
此次通過PMDA審計,不僅代表我集團維生素C走向國際醫藥品市場,也提高了品質管理人員對醫藥級產品生產的管理意識,完善了GMP管理體系,為將來更多產品走向高端奠定了基石。
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